TUhjnbcbe - 2021/3/18 2:27:00
本文系生物谷原创编译，欢迎分享，转载须授权！瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（episodicmigraine，EM）患者5年开放标签治疗期（OLTP）研究的4.5年中期分析数据。结果显示，在OLTP期间，Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数，而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增加了Aimovig对偏头痛患者的既定益处。这项OLTP研究（NCT）评估了Aimovig70mg和mg治疗EM的持续疗效和长期安全性。研究中，患者最初每月接受70mg剂量Aimovig，在约2年后继续研究的患者，剂量增加至mg。共例患者从Aimovig70mg过渡至mg，其中例患者（88%）完成OLTP或在4.5年时继续接受mg治疗。疗效终点包括每月偏头痛天数（MMD）和急性偏头痛药物治疗天数相对基线的变化。安全性分析通过评估12周短期研究的暴露校正不良事件发生率数据和长达4.5年的OLTP来进行。4.5年中期分析数据显示，在评估的最后一个月，继续治疗的患者中：（1）每月偏头痛天数（MMD）从基线（8.7[2.7]天）的变化为-5.8[3.8]天，每月急性偏头痛药物治疗天数从基线（6.1[2.7]天）和-4.6[3.3]天。（2）有77%的患者每月偏头痛天数（MMD）减少至少50%、有33%的患者MMD减少%、56%的患者MMD减少75%。（3）Aimovig没有观察到新的安全信号，其安全性和耐受性与先前的临床试验数据一致。这些额外的长期数据补充了Aimovig作为最常用的抗CGRP药物的地位。自上市以来，在全球范围内已有超过25万例患者被处方了Aimovig治疗。Aimovig是全球批准的首个靶向降钙素相关基因肽（CGRP）靶点的偏头痛药物，该药由诺华和安进在美国共同商业化。安进拥有在日本市场的独家商业化权利，诺华拥有世界其他地区的独家商业化权利。偏头痛：CGRP靶点竞争格局CGRP是一种神经肽，已被证明在偏头痛发作时释放，被认为是偏头痛发作的诱因，CGRP及CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。截至目前，已有3款针对CGRP靶点的偏头痛药物获批上市，包括：诺华/安进Aimovig（erenumab，靶向CGRP受体）、礼来Emgality（galcanezumab，靶向CGRP）、梯瓦Ajovy（fremanezumab，靶向CGRP）。CGRP靶点偏头痛药物——已上市产品（图片来源：migrainepal.