在ACHIEVEI3期试验中，两个主要疗效终点都得到了实现。这是一项随机对照研究，主要比较新型口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂ubrogepant（Allergan）vs安慰剂在偏头痛单次发作急性期的治疗效果。
ACHIEVEI研究的意向性治疗分析纳入了超例患者，结果显示接受50mg或mg药物治疗的患者在治疗后2小时达到“疼痛消除”的比例（分别为19%和21%）显著高于安慰剂组（12%）。
研究概述
在ACHIEVEI研究中，例参与者（87.5%女性；82.4%白人；平均年龄，40.7岁）被随机分配至安慰剂组（n=）或ubrogepant低剂量（n=）或高剂量组（n=）。
所有患者均有伴先兆或无先兆的偏头痛病史。基线时，63%的患者报告中度疼痛，37%报告严重疼痛。此外，11%的患者基线时伴有心血管病中至高风险。
共例患者参与了安全评估分析，例患者被纳入了意向性治疗效果分析中。
治疗时报道的偏头痛相关最不适症状是畏光（56.4%）、畏声（22.3%）和恶心（20.9%）。
在最初治疗后2小时进行两个联合主要终点的评估，发现ubrogepant治疗组均高于安慰剂组：
?疼痛消除达标率（P=.）
?MBS缺乏率（P=.）
次要终点显示，两药物治疗组在2小时内的疼痛缓解率均为61%，而安慰剂组为49%（两组比较，校正P=.），2至24小时期间的持续疼痛缓解率分别为36%、38%和21%（P=.）。
2至24小时期间，-mg组患者出现持续疼痛消除的比例（15.4%vs8.6%,P=.）和2小时时没有畏光的患者数量（45.8%vs31.4%,P.）显著更高。
此外，该研究药物耐受性良好，没有发现安全隐患，而且，不良事件范围与安慰剂相似。
相比安慰剂组，两药物剂量组没有出现偏头痛相关最不适症状（MBS）的比例更高，包括畏光、畏声和恶心（39%和38%vs28%）。
虽然最常见的不良事件（AEs）是恶心、嗜睡和口干舌燥，但ubrogepant治疗组中只有不到5%的参与者报告出现这些症状。
两项3期试验，ACHIEVEI和ACHIEVEII的目的都是评估该药物治疗急性偏头痛的效果。ACHIEVEI评估的50-mg和-mg剂量，而ACHIEVEII评估的是25-mg和50-mg剂量。
研究者表示，ACHIEVEII结果预计将在今年7月1日前公布。此外，基于两项试验结果和一些较长期的安全性试验，制药公司希望在年第一季度向美国食品和药物管理局提交一份新药申请。
医脉通编译自：ACHIEVEI:UbrogepantMeetsEndpointsforAcuteMigraine.Medscape.April23,
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