01药物信息
◇药品名称及适应症佐米曲普坦鼻喷剂适用于成人伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。但请注意,本品不适用于偏头痛的预防,也不适用于偏瘫性、基底动脉性、眼肌麻痹性偏头痛。此外,丛集性头痛使用本品的安全性和有效性尚未得到确立。
◇用法用量及使用方法对于偏头痛发作的治疗,推荐起始剂量为2.5mg的佐米曲普坦鼻喷雾剂,仅需在一个鼻孔内使用一次性剂量即可。若2小时内头痛症状持续或复发,可再次用药,但两次用药时间必须间隔至少2小时,且2小时内最大剂量不得超过10mg。
在使用时,将喷嘴插入另一侧鼻孔约1cm深处,注意避免接触鼻粘膜。然后,头部稍后仰,快速按压喷雾器将药物喷入鼻内。此外,该药品应遮光密闭,并在25℃以下保存,切勿冷冻。同时,对本品过敏者禁用,具体禁忌请详见说明书。
◇注意事项及临床试验结果请注意,本品仅适用于已明确诊断为偏头痛的患者。虽然佐米曲普坦不会影响健康志愿者的精神运动性行为,但临床试验中部分受试者出现了镇静作用。因此,建议患者在用药后避免驾驶操作,或在确认本品对机械操作的影响轻微或无影响时再应用。
多名偏头痛患者参与了佐米曲普坦传统片剂的临床试验,全程未见死亡或严重心脏事件。同样,在佐米曲普坦喷鼻剂的临床试验中,涉及多名患者,同样未出现死亡或严重心脏事件的报告。