深圳商报·读创客户端记者张郗郡
今日，辉瑞公司宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可?（瑞美吉泮口崩片）已获得中国国家药品监督管理局批准，将用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
据了解，乐泰可?（瑞美吉泮口崩片）是全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应，能够有效阻断偏头痛发病的关键通路，快速且持续缓解头痛及相关伴随症状。该药也是目前全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物。
辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁彭振科Jean-ChristophePointeau
辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁彭振科Jean-ChristophePointeau表示：“神经科学是辉瑞全球深耕与拓展的重点方向。乐泰可?（瑞美吉泮口崩片）是首个进入中国的新一代偏头痛特异性治疗药物，以降钙素基因相关肽(CGRP)为治疗靶点，结合口崩技术，解决了既往偏头痛治疗领域药物疗效与安全性不足的问题。作为迄今全球唯一的CGRP受体拮抗剂口崩片，乐泰可?（瑞美吉泮口崩片）为偏头痛的治疗带来了新的突破，为中国临床医生和患者带来全新的治疗选择。乐泰可?（瑞美吉泮口崩片）的获批能够切实地帮助中国的偏头痛患者改善临床获益，提升生活质量，也是辉瑞始终秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新’的使命，扎根中国，服务中国患者的重要体现。未来，我们将继续奉行‘以患者为中心’的理念，与行业伙伴及社会各界紧密协作，共同打造创新的偏头痛诊疗生态系统，助力‘健康中国’的早日实现，为中国卫生健康事业高质量发展做出贡献。”
由于偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，已成为全球公共卫生的主要问题之一。其症状特点为反复发作性，多为单侧、中重度搏动性头痛，通常持续4-72小时，常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。偏头痛在全球患病率为14.4%，中国为9.3%，长期反复发作会导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力损耗。同时，偏头痛通常还伴随多种并发症，如焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等，为患者造成极大负担。
目前，由于特异性药物的缺失，偏头痛的治疗在疗效及安全性上存在较大局限，不仅治疗响应不足、症状易复发，且患者也存在长期服用止痛药可能会导致的头痛慢性化、药物过度使用性头痛，以及心血管疾病患者禁忌症等风险。偏头痛的急性治疗，亟需疗效和安全性良好的创新药物。乐泰可?（瑞美吉泮口崩片）则是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。研究显示，患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状，60分钟内恢复正常功能，90分钟内消除疼痛。对多数患者而言，其持续疗效可达48小时，同时表现出良好的安全性和耐受性。
作为新型特异性治疗药物，乐泰可?（瑞美吉泮口崩片）的获批对于偏头痛治疗具有划时代的意义，不仅助力我国偏头痛疾病的规范化管理及诊疗新格局的发展，也为偏头痛患者回归健康生活带来了新的希望。首都医科医院头痛科主任、中华医学会神经内科分会头痛协作组组长、中国卒中学会头痛分会主任委员王永刚教授表示：“以瑞美吉泮为代表的新一代特异性治疗方案为偏头痛的急性治疗带来新的选择。CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮在快速缓解偏头痛患者急性发作症状的同时，每月按需服用还可以带来患者头痛发作天数减少的趋势，为偏头痛患者带来双重获益，让他们能够更好地回归工作和生活。”
此外，为帮助更多偏头痛患者降低治疗支出，乐泰可?（瑞美吉泮口崩片）已于年纳入多地惠民保，如海南惠琼保、乐城特药险、湖南爱民保、苏州苏惠保、无锡医惠锡城、兰州金城惠医保、唐山惠唐保、黑龙江龙江惠民保，以及退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”。