来源：Insight数据库
作者：Insight数据库
9月6日，据CDE
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辉瑞在年11月以总额12.4亿美元与Biohaven达成合作，获得了两款CGRP拮抗剂的权益，包括口服偏头痛药物Rimegepant（NurtecODT）在美国以外的权益，以及Zavegepant（同时在开发鼻内+凝胶双剂型）的美国地区权益。后续于年5月，辉瑞又以亿美元收购Biohaven，两笔交易足以显示MNC对CGRP靶向药的看好。
相关医药交易
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Rimegepant通过可逆地阻断CGRP受体来靶向偏头痛的关键成分，从而抑制导致偏头痛发作的生物级联反应。
年2月，该药在美国首次获批，年5月又获批扩展适应症，是首个同时获批用于成人偏头痛急性和预防性治疗的口服CGRP受体拮抗剂。此后，于年4月在欧洲获批上市。
在国内，Rimegepant口崩片于年3月首次获批临床，同年8月公示临床试验，并于今日申报上市。
Rimegepant口崩片国内项目概览
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今年2月，Biohaven和辉瑞共同宣布Rimegepant用于治疗急性偏头痛的3期临床试验达到了有效性和安全性的共同主要终点。这是Rimegepant用于急性偏头痛治疗的第4个积极3期临床研究，同时也是首个在亚太地区进行的研究。
该研究是一项随机、多中心3期临床研究（登记号：NCT），共纳入名成人患者，其中近80％的受试者入组来自中国，其余约20％在韩国。
研究结果显示，在单次口服给药2小时后达到了无疼痛（p；0.）和最烦人的偏头痛相关症状（MBS，包括恶心、畏声或畏光）的共同主要终点（p；0.）。在该研究中，单次口服75mg的rimegepant可显著缓解偏头痛症状，并在2小时后恢复正常功能，并为许多患者提供持续长达48小时的持续疗效。
安全性方面，Rimegepant在研究参与者中显示出良好的安全性和耐受性，这与美国先前的临床试验结果一致。
NCT临床试验结果
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在亚太地区，偏头痛是一种常见疾病，仅中国和韩国就有超过1亿患者患有偏头痛，为工作和生活带来严重困扰。
CGRP靶向药物是偏头痛领域冉冉升起的明星，相较于传统老药具有疗效更好、副作用温和轻微的优势。当前，偏头痛市场正在该类药物的推动下迅速增长，据分析师估计，这类药物有望在年攫取超过65亿美元的销售额。
据Insight数据库显示，此前国内当前尚未有CGRP拮抗剂获批上市。今年开始，该类药物在国内开始密集上市申报，从诺华的Erenumab，到礼来的Galcanezumab，再到如今辉瑞的Rimegepant；另有3款在研产品正在开展III期临床研究。不过，暂无国内企业自研该类药物。
CGRP/CGRPR靶点中国竞争详情
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