北京治白癜风到哪家医院最好 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/jzpj/本周，艾伯维（AbbVie）已向美国FDA提交偏头痛预防性治疗药物药物Qulipta的申请，如果获得批准，Qulipta(atogepant)将成为首个具有广泛预防性治疗偏头痛适应症的口服降钙素基因相关肽[CGRP]受体拮抗剂(gepant)，并将治疗范围扩大到慢性偏头痛患者，批准后，偏头痛患者预防性药物服用更加便捷。
艾伯维（AbbVie）神经科学发展治疗领域负责人MichaelGold医学博士称：“使用一种口服药物来治疗偶发性和慢性偏头痛对于医疗工作者和患者来说将是一个重要的进步。这项sNDA批准还将使艾伯维的偏头痛产品组合多样化，并使其成为唯一一家为慢性偏头痛患者提供两种经批准的预防性治疗的公司。没有两个偏头痛患者是相同的，因此拥有具有独特作用机制的多种治疗选择至关重要。”
关于Qulipta的简介
Qulipta于年9月获得美国FDA批准用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。它是美国第一个也是首个专门为偏头痛预防性治疗开发的gepant（口服降钙素基因相关肽[CGRP]受体拮抗剂），目前正在接受FDA审查，以扩大偶发性适应症以治疗慢性偏头痛患者。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域中表达，研究表明CGRP水平在偏头痛发作期间更易升高。口服Qulipta通过每日一次的剂量阻断CGRP，对此药物现有三种规格10mg、30mg、60mg,希望早日能获得审批。
关于Qulipta的3期PROGRESS临床试验
补充新药申请（sNDA）提交的资料包括来自慢性偏头痛患者关键的3期PROGRESS试验的数据，该试验补充了发作性偏头痛的现有数据。本次临床试验评估了口服Qulipta预防慢性偏头痛的安全性、耐受性和有效性。研究的患者群体包括被诊断为慢性偏头痛至少一年、28天内头痛超过15天且偏头痛天数超过或等于8天的患者。主要终点与安慰剂相比，在为期12周的治疗内，提供了两种剂量（包括60mg每日一次（QD）和30mg每日两次（BID））相对于基线的平均每月偏头痛天数减少。在12周的治疗期间，平均每月受试者偏头痛天数至少减少50%,该数据具有临床统计学意义。
关于偏头痛的现状
偏头痛是一种常见的反复发作的具有致残性的脑功能障碍疾病,目前预防治疗越来越受到重视。偏头痛常用的预防药物包括β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、抗癫痫药、抗抑郁药及其他种类的药物。临床上预防治疗耐受的现象屡见不鲜,主要表现为治疗初始阶段有效但治疗一段时间后出现效差或失效。据统计约有1%～8%接受预防治疗的偏头痛患者会出现耐受。目前国内预防性偏头痛的药物。[1]
目前国内使用到的偏头痛药物有如下这些
1）倍他受体阻滞剂，如普奈洛尔、美托洛尔；2）钙离子拮抗剂，如附桂利嗪、维拉帕米、氟桂利嗪等；3）抗癫痫药，丙戊酸钠、托吡酯、加巴喷丁；4）抗抑郁药，如阿米替林、氟西汀；5）5-HT受体拮抗剂，如苯噻啶等药物均有预防性作用，可以预防性用药。希望偏头痛预防性新药早日上市，让偏头痛患者摆脱头痛，建议偏头痛患者选择适合自己的止疼药物，预防性的药物不失为更好的选择。参考内容
[1]王庭亮,陈春富.偏头痛药物预防耐受现象研究现状[C]//.山东省年神经内科学学术会议暨中国神经免疫大会论文汇编.[出版者不详],:.
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